2017-04-26 10:39
興櫃:益得、安成藥攜手攻P IV,首案瞄準治療氣喘緊急治療的15億美元市場
【財訊快報/何美如報導】安成藥(4180)、益得生技(6461)今(26)日共同宣布簽訂合作協議,攜手進軍美國呼吸道吸入劑利基市場,首項合作案鎖定用於治療氣喘緊急治療的學名藥,未來若成功挑戰原廠專利,將可分食原廠15億美元市場。本次合約簽訂,益得可分批取得3百萬美元的里程金,未來上市後也可分享利潤。 安成藥擅長透過迴避原廠專利或主張原廠專利無效訴訟(Paragraph IV),結盟專注發展於定量噴霧吸入技術平台的益得,以美國市場為目標,旨在以技術平台為本,再經由雙方在研發、製造、查驗登記、訴訟及行銷優勢等共同合作。其重點分工於,由益得生技完成開發、體外BE測試、製造;安成藥業則主力於美國執行體內BE試驗、專利訴訟、查驗登記及市場行銷。 益得表示,這是繼大陸合作案後,再簽訂以美國為標的市場的合作案,後續尚評估歐洲藥業合作中,多項合作在即,而公司的宗旨就是讓益得的技術平台及在台製造基地,在國際市場創造最大價值。 首項合作案鎖定用於治療氣喘緊急治療的學名藥,需求量呈逐年成長趨勢,原廠專利2023年到期,2015美國市場年銷售量高達3500萬支的定量噴霧吸入劑,市場銷售額近15億美元。益得表示,雙方簽訂的產品共同開發合約,里程金達3百萬美元,分別在簽約、FDA接受送件、產品上市等數個時點撥付,另包括上市後的分享利潤約定。 益得生技已成功完成數項學名藥產品之取證及上市,並投注近20億建置符合美國FDA規範的吸入劑高階廠房及設備,預計於2017年6月落成啟用,該廠具全球少數、台灣唯一的呼吸道製劑技術平台,已吸引國際多方積極洽談策略合作,搶攻全球150億美元的MDI市場。 |
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